傳遞窗在潔凈區(qū)內(nèi)的使用方法與適用范圍
傳遞窗使用方法:傳遞窗按與之相連的較別的潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別來(lái)管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來(lái)管理。傳遞窗是下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開(kāi)紫外滅菌燈30分鐘。
1、物料從傳遞窗進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開(kāi),由生產(chǎn)車(chē)間物料通道進(jìn)出。
2、物料從傳遞窗進(jìn)入時(shí),原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車(chē)間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。傳遞窗車(chē)間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。
3、通過(guò)傳遞窗傳遞時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門(mén)“一開(kāi)一閉”的規(guī)定,兩門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟。開(kāi)外門(mén)將物料放入后先關(guān)門(mén),再開(kāi)內(nèi)門(mén)將物料拿出,關(guān)門(mén),如此循環(huán)。
4、傳遞窗在潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。
5、所有傳遞窗半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。
6、傳遞窗極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。
7、傳遞窗是物料進(jìn)出結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)清理各清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng)及傳遞窗的衛(wèi)生,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門(mén),做好清潔消毒工作。
傳遞窗適用范圍:
本規(guī)范適用于各種傳遞窗、風(fēng)淋傳遞窗、層流傳遞窗、機(jī)械互鎖傳遞窗、電子互鎖傳遞窗、潔凈傳遞窗、傳遞柜、傳遞箱。
職責(zé)
生產(chǎn)車(chē)間有責(zé)任遵守此程序,并負(fù)責(zé)傳遞窗系統(tǒng)的正常運(yùn)行保養(yǎng)維護(hù)工作。
質(zhì)檢部負(fù)責(zé)潔凈室傳遞窗質(zhì)量的測(cè)試。
傳遞窗發(fā)生的所有維修活動(dòng),需填寫(xiě)記錄歸檔。