GMP制藥廠無塵車間潔凈室傳遞窗的設(shè)計要求
從藥廠無塵車間潔凈室設(shè)計要求離不開傳遞窗,一般是設(shè)置層流傳遞窗,層流傳遞窗是根據(jù)空氣內(nèi)循環(huán)的型式設(shè)計而成,風(fēng)機(jī)迅速的將氣吹出經(jīng)過初效過濾器、高效過濾器變成潔凈的空氣,潔凈的空氣由均流板噴射出后氣流速度高達(dá)0.38-0.57m/s,可有效的迅速的清除物體表面附著的塵埃粒子,循環(huán)風(fēng)后經(jīng)過初效過濾器雙重過濾凈化效果更著,使用性強(qiáng)。
藥廠無塵車間潔凈室上如何采取有力措施來降低能耗,節(jié)約能源,已到了刻不容緩的地步,而從建筑布局、工藝條件上采用先進(jìn)的節(jié)能技術(shù)和措施,可有效地降低能耗和藥品生產(chǎn)成本。
尤其是生物制藥企業(yè),實現(xiàn)GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。
(1)設(shè)計合適的車間型式
現(xiàn)代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房,其顯著優(yōu)點之一是外墻面積最小、能耗少,可節(jié)約建筑、冷熱負(fù)荷的投資和設(shè)備運轉(zhuǎn)費用。其次是控制和減少窗墻比,加強(qiáng)門窗構(gòu)造的氣密性要求。此外,在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層,圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)采取隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造,建筑外墻內(nèi)側(cè)保溫或夾芯保溫復(fù)合墻板,在濕度控制房間要有良好防潮的密封室,所有這些均能達(dá)到節(jié)能的目的。
(2)減少潔凈空間體積
傳遞窗的正確使用:
1、傳遞窗的兩扇門置于關(guān)閉狀態(tài),有電氣照明系統(tǒng)的傳遞窗,先插上電源插頭,接通220V/50Hz電源。
2、需要作消毒滅菌處理的傳遞窗,則可打開紫外線滅菌燈電源開關(guān),此時紫外線滅菌燈點亮,按規(guī)定進(jìn)行消毒滅菌處理。
3、打開一側(cè)傳遞窗的門,則另一側(cè)門隨即自動鎖緊,所以在傳遞物品時,首先打開傳遞窗的門,將所需傳遞之物品放入傳遞窗內(nèi)后,隨即將傳遞窗的門關(guān)好,這時傳遞窗另一側(cè)的門才能打開,實現(xiàn)物品的傳遞,同樣,取物品的人員將物品取走后,也應(yīng)立即將傳遞窗的門關(guān)好,以免影響下一次物品的傳遞。
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